Препарат подмосковной компании получил новое показание

Р-Фарм объявляет о регистрации нового показания для инновационного препарата гофликицепт (Арцерикс) — Минздрав России одобрил его применение у взрослых пациентов с семейной средиземноморской лихорадкой, сообщает пресс-служба Министерства инвестиций, промышленности и науки Московской области.

«Расширение показаний гофликицепта — важный шаг в развитии инновационного портфеля Р-Фарм. Мы последовательно работаем над созданием современных биологических препаратов, способных менять подход к лечению тяжелых иммуновоспалительных заболеваний и закрывать значимые медицинские потребности», —отметил Михаил Самсонов, медицинский директор Р-Фарм.

Препарат уже применяется в терапии идиопатического рецидивирующего перикардита. Регистрация нового показания не только делает инновационное лечение доступным для еще одной категории пациентов, но также усиливает позиции компании на международных рынках, где потребность в новых терапевтических подходах особенно высока.

Фармацевтическая компания «Р-Фарм» занимается разработкой различных лекарственных препаратов, в том числе, на территории Пущина.

Семейная средиземноморская лихорадка (ССЛ) — это аутовоспалительное заболевание, которое проявляется периодическими подъемами температуры, болями в животе, грудной клетке и суставах.

Без своевременного лечения заболевание может привести к амилоидозу с поражением почек и других органов. Ключевую роль в патогенезе играет интерлейкин-1.

ССЛ является наиболее распространенным наследственным аутовоспалительным заболеванием в мире. Несмотря на орфанный статус, в некоторых регионах Российской Федерации, в первую очередь в Крыму и Причерноморье, а также в странах Средиземноморья и Ближнего Востока его частота может достигать 1 случая на 1000 человек.

An Update on Familial Mediterranean Fever — PMC

По оценкам экспертов, значительная доля пациентов не достигает адекватного контроля заболевания на стандартной терапии или не переносит ее, что формирует устойчивую неудовлетворенную медицинскую потребность и подчеркивает важность появления новых таргетныхтерапевтических опций.

Гофликицепт селективно блокирует интерлейкин-1. Такой подход позволяет воздействовать непосредственно на механизм развитие болезни, снижая частоту и тяжесть приступов. Регистрация нового показания основана на клинических данных, продемонстрировавших способность гофликицепта значительно улучшать состояние пациентов с ССЛ, не поддающейся контролю при стандартных схемах терапии. Клиническая исследовательская программа развернута в Армении, Турции и России.

Комментарии: